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1.前言 人類(lèi)戰(zhàn)勝癌癥需要不斷創(chuàng)新根據(jù)從2014 年和2015 年第1 期《中國(guó)腫瘤》發(fā)表的全國(guó)腫瘤登記中心收集的全國(guó)2010—2011 年腫瘤數(shù)據(jù)，分析我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病與死亡情況及趨勢(shì)。截2014 年6 月，國(guó)家癌癥中心共收到全國(guó)234 個(gè)腫瘤登記處提交的2011 年腫瘤登記資料，2011 年全國(guó)新發(fā)惡性腫瘤病例約3 372 175 例，2011 年全國(guó)惡性腫瘤死亡病例 2 113 048 例。全國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率每十萬(wàn)人有250.28 例（男性277.77/10 萬(wàn)，女性221.37/10 萬(wàn)）。城市地區(qū)發(fā)病率為261.38/10 萬(wàn)，農(nóng)村地區(qū)發(fā)病率為238.60/10 萬(wàn)。全國(guó)惡性腫瘤死亡率為156.83/10萬(wàn)。肺癌、女性乳腺癌、胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌、食管癌、宮頸癌、胰腺癌、卵巢癌是我國(guó)主要的惡性腫瘤，約占全部新發(fā)病例的75%。肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、女性乳腺癌、胰腺癌、腦瘤、宮頸癌和白血病是主要的腫瘤死因，約占全部腫瘤死亡病例的 84%。2010 年全國(guó)癌癥新發(fā)病例3 093 039 例，其中男性1 807 921 例，女性1 285 118 例。城市發(fā)病例數(shù)占54.95%，農(nóng)村占45.05%，東、中、西部比例分別為41.55%、32.57%、25.88%。2010 年國(guó)惡性腫瘤死亡病例1 956 622 例，腫瘤發(fā)病率每十萬(wàn)人有235.23 例。其中肺癌、女性乳腺癌、胃癌、肝癌、食道癌、結(jié)直腸癌和宮頸癌是主要常見(jiàn)惡性腫瘤。按照上述數(shù)據(jù)，不到10 秒全國(guó)就有1 人得癌癥。與2010 年比較，2011 年發(fā)病率和死亡率水平基本持平，但發(fā)病和死亡人數(shù)有所增加。陳萬(wàn)青等在CA-Cancer J Clin 發(fā)布了《2015 年中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)》，該研究分析結(jié)果提示，2015 年中國(guó)預(yù)計(jì)有429.2 萬(wàn)例新發(fā)腫瘤病例和281.4 萬(wàn)例死亡病例。肺癌是發(fā)病率最高的腫瘤，也是癌癥死因之首。胃癌、食管癌和肝癌是緊隨其后的我國(guó)發(fā)病率和死亡率較高的常見(jiàn)腫瘤。惡性腫瘤發(fā)病率在0~39 歲處于較低水平，40 歲后開(kāi)始快速升高，75~80 歲年齡組達(dá)高峰。根據(jù)世界衛(wèi)生組織下屬?lài)?guó)際癌癥研究所發(fā)布的Globocan 2012 年數(shù)據(jù)，全球惡性腫瘤新發(fā)病例數(shù)達(dá)1 400 萬(wàn)，預(yù)測(cè)到2025 年將達(dá)到1 900 萬(wàn)，到2035 年將達(dá)到重組人血管內(nèi)皮抑素22 400 萬(wàn)。而新增惡性腫瘤病例數(shù)大部分在亞洲，中國(guó)增長(zhǎng)也比較快。但是，與世界水平比較，北美、歐洲、澳大利亞、新西蘭等癌癥發(fā)病率較高，中國(guó)癌癥發(fā)病率與世界平均水平接近。近年數(shù)據(jù)顯示，肺癌已經(jīng)取代消化系統(tǒng)成為發(fā)病第一位的惡性腫瘤，肺癌是首位惡性腫瘤死因，約占惡性腫瘤死亡總數(shù)的22.7%。生存分析結(jié)果表明我國(guó)腫瘤總體 5 年生存率較低，僅為30.9%，而肺癌總體5 年生存率僅為15%~17%，包括早期癌癥的發(fā)現(xiàn)等與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有不小的差距。根據(jù)2014 年《美國(guó)癌癥診療現(xiàn)狀報(bào)告》，美國(guó)現(xiàn)今有1 370 萬(wàn)例癌癥患者生存。全世界患癌癥生存數(shù)是一個(gè)比較大的群體，部分已經(jīng)生存時(shí)間長(zhǎng)達(dá)幾十年。從美國(guó)1971 年簽署《美國(guó)國(guó)家癌癥法案》后40 多年的抗癌歷程中，美國(guó)耗費(fèi)了900 多億美元的抗癌大戰(zhàn)，終于使少數(shù)腫瘤的發(fā)病率有所下降，5 年生存率少數(shù)癌癥有部分提高。并且5 年生存率總體而言比中國(guó)高。但是人類(lèi)戰(zhàn)勝癌癥仍然任重道遠(yuǎn)，癌癥的預(yù)防和治療仍然任務(wù)艱難，需要不斷創(chuàng)新，突破常規(guī)，綜合防治，從各種不同的途徑和方法進(jìn)行探索，與癌癥做斗爭(zhēng)是一場(chǎng)艱苦長(zhǎng)期的戰(zhàn)爭(zhēng)。 本書(shū)是基于作者在1997 年申請(qǐng)的發(fā)明專(zhuān)利——人血管內(nèi)皮抑制素（簡(jiǎn)稱(chēng)內(nèi)皮抑素，Endostatin，發(fā)明專(zhuān)利號(hào)ZL97107112.8），經(jīng)過(guò)十多年的與江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限公司合作，完成了國(guó)家一類(lèi)生物制品臨床前和一至三期臨床研究，希望能盡早面世廣泛用于癌癥病人的抗血管生成治療。同時(shí)也介紹了1998 年申請(qǐng)的另外的發(fā)明專(zhuān)利——轉(zhuǎn)內(nèi)皮抑素基因雙歧桿菌（發(fā)明專(zhuān)利號(hào)ZL98111517.9）的研究，介紹了內(nèi)皮抑素的拓寬應(yīng)用和新適應(yīng)證，包括用于遞送RNA 干擾藥物抑制腫瘤相關(guān)基因（發(fā)明專(zhuān)利號(hào)ZL201110125216.7）的研究。系統(tǒng)綜述了內(nèi)皮抑素在腫瘤治療中的廣泛應(yīng)用，其中引用了作者的研究生相關(guān)論文和相關(guān)文獻(xiàn)。文獻(xiàn)綜述系統(tǒng)介紹了內(nèi)皮抑素的作用機(jī)理、臨床前研究和臨床研究情況，有部分臨床研究綜述了不同氨基酸序列和產(chǎn)生的抗體種類(lèi)也不一樣的內(nèi)皮抑素（恩度）的文獻(xiàn)報(bào)道和美國(guó)同樣不一致的酵母表達(dá)的內(nèi)皮抑素臨床研究的文獻(xiàn)報(bào)道，并且在書(shū)中已經(jīng)注明區(qū)別，有助于讓讀者較全面了解內(nèi)皮抑素基因在臨床上的應(yīng)用前景。癌癥預(yù)防與治療同樣重要，因此這里將著名腫瘤防治專(zhuān)家孫燕院士在血管內(nèi)皮抑素（蘇粒佳）三期臨床研究期間在江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限公司作報(bào)告時(shí)提出的防癌十條轉(zhuǎn)引在此：1. 全民重視防控；2. 重視健康教育，從兒童抓起；3. 像控制酒駕那樣控?zé)煟?. 誰(shuí)造成的環(huán)境污染誰(shuí)治理；5. 遠(yuǎn)離可能導(dǎo)致癌癥的病因；6. 像汽車(chē)年檢那樣有效地每年健康檢查；7. 處理癌前病變；8. 改變不良生活習(xí)慣；9. 適當(dāng)鍛煉增強(qiáng)體質(zhì)；10. 保持樂(lè)觀情緒，身心健康。 2.目錄 第一章 內(nèi)皮抑素作用機(jī)理與抗血管生成理論 1 第二章 內(nèi)皮抑素動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床標(biāo)志物檢測(cè) 26 第三章 內(nèi)皮抑素（蘇粒佳）抑制腫瘤臨床前研究30 第四章 內(nèi)皮抑素抑制腫瘤的臨床研究 62 第五章 不同類(lèi)型內(nèi)皮抑素研究 88 第六章 內(nèi)皮抑素拓展應(yīng)用研究 111 附錄I 內(nèi)皮抑素相關(guān)專(zhuān)利檢索 121 附錄II 非小細(xì)胞肺癌其他臨床研究文獻(xiàn)綜述 128 附錄III 縮略語(yǔ) 134 |
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