目次 前言 引言 1范圍 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4組織環(huán)境 4.1理解組織及其環(huán)境 4.2理解相關(guān)方的需求和期望 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 4.4質(zhì)量管理體系及其過程 5領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1.1總則 5.1.2以顧客為關(guān)注焦點 5.2方針 5.2.1制定質(zhì)量方針 5.2.2溝通質(zhì)量方針 5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 6策劃 6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃 6.3變更的策劃 7支持 7.1資源 7.1.1總則 7.1.2人員 7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施 7.1.4過程運行環(huán)境 7.1.5監(jiān)視和測量資源 7.1.6組織的知識 7.2能力 7.3意識 7.4溝通 7.5成文信息 7.5.1總則 7.5.2創(chuàng)建和更新 7.5.3成文信息的控制 8運行 8.1運行的策劃和控制 8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8.2.1顧客溝通 8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 8.3.1總則 8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃 8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入 8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制 8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出 8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改 8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1總則 8.4.2控制類型和程度 8.4.3提供給外部供方的信息 8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 8.5.2標(biāo)識和可追溯性 8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn) 8.5.4防護 8.5.5交付后活動 8.5.6更改控制 8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行 8.7不合格輸出的控制 9績效評價 9.1監(jiān)視、測量、分析和評價 9.1.1總則 9.1.2顧客滿意 9.1.3分析與評價 9.2內(nèi)部審核 9.3管理評審 9.3.1總則 9.3.2管理評審輸入 9.3.3管理評審輸出 10改進 10.1總則 10.2不合格和糾正措施 10.3持續(xù)改進 附錄A(資料性附錄)新結(jié)構(gòu)、術(shù)語和概念說明 附錄B(資料性附錄)SAC/TC151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 參考文獻
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